我国新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行
创始人
2026-05-16 13:36:14
0次

央广网北京5月16日消息（记者王泽华 韩萌）据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》5月15日正式施行。这是条例实施23年来首次全面修订，修改的条款达到90%以上，条例明确鼓励和支持药品创新。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊介绍，鼓励创新，是这次修订的一个突出特点；支持以临床价值为导向研究和创制新药，提升仿制药质量和疗效，明确写进新修订条例的总则。

陈昊：特别是对药品试验数据保护制度的建立，一方面保护创新药，另一方面在保护期满以后允许仿制药简化申请，降低了后续药企的研发门槛。

国家药监局药品注册管理司副司长于江泳介绍，为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，《药品试验数据保护实施办法》15日发布。

于江泳：在保护期内，对其他申请人未经药品上市许可持有人同意，使用受保护的数据申请上市许可的，国家药监局不予许可。激励更多的企业投向肿瘤、罕见病、儿童药等临床急需领域，让更多好药加快上市。

上市 药品 于江泳 条例 许可 试验 国家药监局 数据保护 管理法 创新 原创新闻 陈昊

上一篇：律师解读赣南师大科技学院虐猫学生被开除学籍：处分合法合理，行为触犯多重法律

下一篇：首都民营经济政策宣讲团东城分团成立

相关内容

广东高院发布首批物业纠纷示...
中新网广州6月3日电 (方伟彬 陈虹伶 谭振州)广东省高级人民法院...
2026-06-04 01:42:04
贵州省公安机关防范经济犯罪...
中新网贵州新闻6月2日电（记者 刘美伶）由贵州省公安厅、贵州省博物...
2026-06-04 01:41:55
湖北省预防未成年人犯罪条例
湖北省预防未成年人犯罪条例 （2016年12月1日湖北省第十二届...
2026-06-04 01:41:49
湖北鹤峰：检方民事支持起诉...
中新网湖北新闻6月2日电 (孟似虎 何泽俊)不久前，湖北省鹤峰县人...
2026-06-04 01:41:34
特写：公益诉讼何以守护绿水...
中新网湖州6月3日电(傅飞扬)“2021年至2025年，长兴县人民...
2026-06-04 01:41:06
90后女生当选佛山一上市企...
近日，佛山国资控股上市企业福能东方装备科技股份有限公司（简称“ST...
2026-06-04 01:40:46

热门资讯

收房发现房不存在开发商涉多起纠... 据媒体报道，13年前，沈先生在西安市三桥街道“加贝花园”买了一套房，合同约定房号为“12幢B单元34...
全省首个“AI+物业解纷”系统... 6月2日，全省首个 “人工智能+物业解纷”系统在佛山正式上线。该系统集成合同量化服务频次分解、履约双...
建新股份：2025年4月17日... 证券之星消息，建新股份(300107)01月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者提...
上海金融法院：2024-202... 上证报中国证券网讯（刘禹希 记者 刘礼文）6月3日，上海金融法院发布的《上海金融法院执行工作情况通报...
58同城曾涉及多起合同纠纷 雷达财经讯，据媒体报道，近日，沈女士正浏览58同城页面咨询维修报价，平台未经其同意便强行生成了订单，...
法官倾力化纠纷 高效履职护民生 近日，吉林市龙潭区人民法院成功化解一起机动车交通事故责任纠纷，承办法官秉持司法为民初心，以耐心和责任...
最高法：抓紧起草涉AI纠纷案件... 南都讯 记者刘嫚 发自北京 4月20日，最高人民法院召开2026年知识产权宣传周新闻发布会。最高法院...
美盈森：控股子公司金之彩公司涉... 美盈森公告，公司收购的控股子公司深圳市金之彩文化创意有限公司涉及名誉权纠纷案，一审判决后，西藏 新天...
北京互联网法院：涉未成年人网络... 中新网北京5月29日电 (陈杭 罗维佳)2021年5月至2026年5月，北京互联网法院共受理涉未成年...
卧龙区法院执结一起跨省工程款纠... 大象新闻记者 魏广宝 通讯员 姚远 5月19日上午，江苏某园林工程有限公司的代表不远千里，专程来到...