为深入贯彻落实医疗器械监管法律法规,进一步提升基层监管执法效能,强化医疗器械生产、经营、使用单位合规管理意识,切实保障群众用械安全有效,11月19日,新乡市市场监督管理局医疗器械法规宣贯下基层活动在新乡县委党校顺利举办。县市场监管局全体医疗器械监管人员及全县医疗器械生产、经营、使用单位骨干人员共计300余人参加培训。
活动中,市局稽查专员李素蕊围绕医疗器械生产、经营、使用全链条监管法规展开专题讲解。结合多年一线稽查和监管经验,李素蕊以《医疗器械监督管理条例》等核心法规为依据,聚焦企业普遍关注的注册备案、生产质量管理、经营储存规范、使用环节风险防控等重点内容,通过典型案例剖析、违法违规情形解读、合规要求细化等方式,用通俗易懂的语言将专业法规知识讲清讲透。讲解过程中,她还针对基层监管难点和企业实操困惑进行重点阐释,让参会人员既能精准把握法规边界,又能掌握实际应用方法。
为确保培训效果落地,活动专门设置现场答疑环节。参会的企业代表围绕日常工作中遇到的问题踊跃提问,李素蕊专员耐心解答,现场互动氛围热烈。通过“讲解+答疑”的模式,有效破解了一批实际工作中的“堵点”“难点”问题,让培训更具针对性和实效性。
活动现场,还向参会人员发放医疗器械科普宣传材料共计300余份。参会人员纷纷表示,此次培训内容详实、案例鲜活、答疑精准,发放的科普材料实用性强,收获颇丰。不仅系统学习了医疗器械法规知识,理清了工作思路,还获取了便捷的宣传工具,今后一定把所学知识充分运用到实际工作中,共同守护医疗器械质量安全防线。